Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE UU (FDA), las empresas han iniciado una presentación
La franquicia farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNtech solicitaron este martes la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra el covid-19 para niños de entre 6 meses y 5 años de edad, a través de un comunicado.
«Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE UU (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad», afirman las empresas.
De ser autorizada, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades.
Posteriormente, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor.
Con el objetivo de revisar los datos aportados por Pfizer para la vacuna de niños de 6 meses a 5 años.
Conforme a la información de Pfizer y BioNtech, han colaborado con información sobre la seguridad y la eficacia de dos dosis de tres microgramos en los niños de ese rango de edad, como parte de una serie de tres dosis.
Por su parte, Pfizer señaló que la información sobre la dosis de refuerzo en este rango de edad no se presentará hasta dentro de unos meses.
«Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia», indicó Janet Woodcok, comisionada en funciones FDA.
Además agregó: «Estamos comprometidos con una revisión oportuna de los datos».
En octubre, la FDA autorizó la vacuna de esas farmacéuticas para niños de entre 5 y 11 años.
Dado la aprobación para la aplicación de una dosis de refuerzo para los menores de entre 12 y 15 años.
Mientras llega la vacuna, «la mejor manera de proteger a los niños, incluso cuando están en la escuela o en la guardería, es practicar el distanciamiento social», precisó Woodcock.
Así como «el uso de mascarillas, de acuerdo con las recomendaciones de salud pública».
