El medicamento solo será suministrado bajo preinscripción médica a personas mayores con enfermedad leve a moderada y no estén vacunados
La agencia que regula el uso de medicamentos en Colombia aprobó este viernes la administración oral del molnupiravir, una píldora para tratar el coronavirus, desarrollado por la farmacéutica Merck Sharp & Dohme.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) detalló en un comunicado que autorizó «la solicitud de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (Asue) del medicamento molnupiravir» para atender «pacientes con enfermedad leve a moderada de Covid-19”.
La Sala Especializada, de expertos de Invima, aclaró que la aprobación se produjo luego de evaluar «data científica, encontrando un balance riesgo-beneficio aceptable en el momento actual de la pandemia, por lo que se aprueba con algunas características especiales para su indicación».
El medicamento solo será suministrado bajo preinscripción médica a personas mayores con enfermedad leve a moderada y que no hayan sido vacunados. Además, el contagio debe haber sido confirmado por una prueba PCR o de antígeno.
Asimismo, esas personas no pueden haber presentado la enfermedad previamente y deben tener al menos un factor de riesgo para desarrollar covid-19 grave tales como obesidad, ser mayores de 60 años, enfermedad renal crónica, enfermedad obstructiva crónica o cáncer activo.
Además, el Invima autorizó ayer el uso de la vacuna Zifivax contra el coronavirus de la farmacéutica china Chongqing Zhifei Biological Products, que no tiene la aprobación ni de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ni de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
De acuerdo con el Invima, los estudios clínicos de fase III en curso, que incluye 28.500 voluntarios, confirmaron que la vacuna tiene una eficacia del 81,76 % antes de dos semanas de la aplicación de tres dosis de la misma.
Otros resultados reportaron que no hubo mayores problemas con relación a eventos adversos con respecto al grupo que recibió la vacuna, según el Invima.
El esquema completo para esta vacuna sería de tres dosis. Después de la primera se debe poner al mes siguiente la segunda. Estos biológicos podrán ser aplicados solamente a personas mayores de 18 años.
